贝伐单抗

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贝伐单抗

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信息说明

所有名称:阿瓦斯汀 | 阿瓦斯丁 | 贝伐单抗 | 贝伐珠单抗 | 安维汀 Bevacizumab (Avastin®) 

适应症:
2011年11月18日阿瓦斯汀被FDA撤销其用于乳腺癌治疗的许可,但阿瓦斯汀仍用可于结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的治疗

  • 药物类别:抑制人血管内皮生长因子(VEGF)
  • 是否上市:FDA批准 国内上市
  • 药物简介

    说明书
    药物:阿瓦斯汀|贝伐珠单抗|贝伐单抗|安维汀Bevacizumab (Avastin®)
    印度官方价格参考:
    29424卢比(约2942元人民币)
    中国上市情况:阿瓦斯汀已上市
    靶点:阿瓦斯汀靶点VEGF
    治疗:2011年11月18日阿瓦斯汀被FDA撤销其用于乳腺癌治疗的许可,但阿瓦斯汀仍用可于结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的治疗
    参考用法用量:首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注阿瓦斯汀耐受良好,第二次输注阿瓦斯汀可为60分种以上。如果60分钟也耐受良好,以后的阿瓦斯汀输注可控制在30分钟以上。
    不良反应:阿瓦斯汀最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。


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    有两个随机的阿瓦斯汀临床研究用于评价阿瓦斯汀联合以5-Fu为基础的化疗在治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。阿瓦斯汀联合IFL方案静脉推注。 研究1是一个双盲、随机的阿瓦斯汀临床研究,用于评价阿瓦斯汀做为转移性结直肠癌的一线治疗。病人随机分配到三个组:第1组为IFL静推+安慰剂(伊利替康125 mg/m2静推,5-氟脲嘧啶 500 mg/m2静推,四氢叶酸钙20 mg/m2静推,每周1次,连用4周,6周为1周期);第2组为IFL静推+阿瓦斯汀(5 mg/kg每2周1次);第3组为5-FU/LV+阿瓦斯汀(5 mg/kg每2周1次)。

    预先决定,当IFL静推+阿瓦斯汀方案的毒性被评价为可以接受时,第3组5-FU/LV+阿瓦斯汀的入组即中止。813名患者被随机分配到第1组和第2组,中位年龄是60岁,40%为女性,79%是高加索人,57%的患者ECOG评分为0分,21%原发于直肠,28%接受过辅助化疗,56%患者的主要病变部位位于腹外,38%患者的主要病变部位在肝脏。各研究组之间患者的各项特性基本是相似的。

    阿瓦斯汀两个主要实验组还根据其年龄、性别、人种、ECOG评分、原发肿瘤的部位,是否接受过辅助治疗,转移的部位以及肿瘤负荷的大小分成不同的亚组,评价其接受阿瓦斯汀治疗的临床受益率。

    在第3组5-FU/LV+阿瓦斯汀的110名患者,中位生存期是18.3月,中位无进展生存期是8.8月,总有效率是39%,中位缓解时间是8.5月。

    阿瓦斯汀与5-FU/LV联合研究2研究1是一个随机的阿瓦斯汀临床研究,评价阿瓦斯汀与5-FU/LV联合作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。患者被随机分配到3个组,第1组为接受单纯5-FU/LV方案治疗(5-氟脲嘧啶 500 mg/m2, 四氢叶酸钙 500 mg/m2 每周1次,连用6周,8周为一周期1);第2组为5-FU/LV化疗+阿瓦斯汀5 mg/kg 每2周1次;)